综合型主厂
主厂始建于2004年,位于泰安国家高新区配天门大街西首,占地约200亩,生产剂型涵盖无菌吸入液、吸入粉雾剂(DPIs)、固体制剂、液体制剂、小容量注射剂、原料药等。
公司引进国际先进的智能化、自动化生产设备,包括:瑞士罗姆莱格BFS一体机、德国瀚辉DPIs灌装机、德国GEA高速搅拌混合机、德国Glatt制粒机、IMA\SMA胶囊灌装和高速压片机等国际顶尖设备,提高设备的生产精准度,满足数据完整性、可追溯性要求,提高生产效率和质量控制水平,尽最大可能减少人为操作产生的差错和污染。
始于2006年12月Oracle ERP的上线运行及持续完善,实现了制造和生产组织的信息化管理,实时响应市场变化,践行“以客户为中心”的价值理念。
瑞士Rommelag BFS一体机(460/321型),集制瓶、灌装、封口为一体,可实现全自动CIP、SIP,无菌保障程度高、粒料损耗小,外观均一、装量稳定。
德国瀚辉DPIs充填机,采用独特的计量鼓方式,可实现微量粉末或微粒高精度计量,并配有AMV检重系统,能够对计量物料进行100%重量检查及超标自动剔除,保证各项质量技术参数稳定、均一可控。
德国GEA高速混合机采用模块化设计,可快速更换不同产能的锅体。其先进的混合搅拌桨设计可保障混合的固体物料无任何死角、能高效混合各类类型的固体粉末。同时配有配方编辑功能、锅体自动控温等先进功能。
德国Glatt造粒机,集物料干燥/顶喷制粒/底喷包衣于一体,采用新型抖袋方式,可精确控制进风温度和湿度,设备参数稳定,工艺重现性好,API上药率、颗粒粒度分布、水分均可控制在最佳范围内。
SMA/IMA高速压片机、高速胶囊填充机
山东京卫制药有限公司
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