字太小、看不清？山东“适老化”药品说明书来了！
发布时间：
2024-03-02 17:21
不知道有没有细心的人发现，目前在山东、河南市面上，产自山东京卫制药有限公司（以下简称“山东京卫”）的草酸艾司西酞普兰片，其药品说明书有了新变化——字体变大了、信息更集中了、读起来更容易了。
“抑郁症是老年人常见的精神障碍之一。我公司生产的这款药品主治抑郁障碍，在全国市场占有率约1/3，其中很大一部分购买者是中老年人。”3月1日，山东京卫相关负责人告诉记者，“为了方便老年人阅读，我们2月28日之后在鲁、豫两地上市的草酸艾司西酞普兰片，采用了简化版的‘适老化’药品说明书。预计今年5月底前，山东京卫在全国市场的该款药品都将逐步更新为这种说明书。”
山东京卫的草酸艾司西酞普兰片“适老化”药品说明书（左）与原有说明书（右）对比
通过对比可以发现，山东京卫“适老化”药品说明书大幅精简了原有说明书内容，只放入最常用的主要信息，如适应症、用法用量、禁忌等。同时，患者只需扫描说明书左上角二维码，即可查询可随意放大的完整版电子说明书，彻底解决了患者“看不清”药品说明书的问题。
中老年人属于用药需求较大的人群，群体规模庞大。截至2023年末，全国60岁及以上老人达到了29697万人，占全国人口的21.1%。即便“字太小”“看不清”成为老年患者阅读药品说明书时普遍遇到的障碍，但为了在药品说明书中容纳更多内容，不断缩小字号，依旧是全世界药企的通用做法。
山东是全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，山东省药监局高效推进药品说明书适老化改革试点工作，优化备案审评审批程序，缩短审评审批时限，将本来按规定在5个工作日内公示、25个工作日内办结的备案业务，缩短审评审批时限。据悉，山东京卫从提交备案申请到获批，只用了3天时间。
根据国家药监局发布的试点名单，山东共有16家药品生产企业71个品种参加“适老化”说明书改革试点。截至目前，除了山东京卫的草酸艾司西酞普兰片之外，齐鲁制药有限公司的胞磷胆碱钠胶囊也顺利通过备案，相关药品将在3月投放市场。
据悉，为加快推进试点工作，山东省药监局第一时间研究制定了《山东省药品说明书适老化及无障碍改革试点实施方案》，并成立领导小组，派专人负责建立微信交流群用于指导和交流适老化说明书改革。下一步，山东省药监局将继续全力为参加试点企业做好指导和服务，为说明书改革全国推广提供经验。
（大众日报新闻记者 王鹤颖 通讯员 刘宏明）
2024-03-01 19:59:46发布于山东大众日报官方账号
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